Product Overview
Sección I Marco Normativo Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia? Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores) Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas C.
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